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北京:办结医疗器械产品出口销售证明由7天压缩为1天

来源: 新华社 发布时间:2020-03-24 【进入论坛】

  新华社北京3月23日电(记者 林苗苗)记者从北京市药监局获悉,针对北京生产企业拟出口的医疗器械产品,北京市药监局已将出具企业出口销售证明的时间由7日压缩为1日办结,为企业出口抗击疫情相关医疗器械提供助力。

  据悉,北京多家企业与高校、科研院所、医疗机构密切合作攻关,抓紧研发生产具备国际认证资格的医疗器械产品,目前已有10家企业研发或生产的20个新冠病毒检测试剂盒获得欧盟CE认证,出口至亚洲、非洲、欧洲的多个国家,订单突破450万份。

  此外,北京多家企业生产的X射线摄影机、移动X射线摄影机、急救呼吸机、有创无创一体呼吸机等抗击新冠肺炎疫情所需的医疗器械产品,也取得了欧盟CE认证,具备了进入国际市场的资格。

  据了解,从3月19日起,针对北京生产企业拟出口的医疗器械产品,北京市药监局将出具企业出口销售证明的时间由7日压缩为1日办结,企业凭出口销售证明办理国内出口清关和进口国注册;针对境外企业委托北京企业生产且在境外上市的医疗器械产品,做到出口医疗器械即时备案。据统计,今年1月20日至3月20日,北京市药监局已为企业出具出口销售证明186份。

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